Le guide BPF Algérie 2022 règlemente toute production pharmaceutique durant toute la vie du produit, depuis les phases de son développement jusqu’à son retrait du marché, en passant par sa fabrication qui « comprend l’ensemble des opérations couvrant l’achat des matières et des produits de départ, la production, le contrôle qualité, la libération des lots, le stockage et la vente des produits finis ou intermédiaires ainsi que les contrôles correspondants. »

OLS-P2, logiciel de gestion de la production et de la logistique, spécialement conçu pour l’industrie pharmaceutique est en conformité parfaite avec les BPF et prend en compte les aspects économiques et organisationnels attendus de toute production. Et nous citerons à titre d’exemple :

• La lutte contre les contaminations croisées et les risques de confusion, grâce l’inclusion des locaux dans les postes de charge, à la prise en compte des temps de nettoyage dans les temps de production et grâce aussi à une numérotation automatique des lots assurée par le système ;
• La réduction des non-conformité et l’amélioration de la qualité des produits grâce à une politique rigoureuse de contrôles de qualité des matières premières des produits intermédiaires et finis, à la quarantaine électronique et aux contrôles en cours de procédé de fabrication
• L’utilisation optimale des capacités de production et la réduction des stocks matières grâce une planification des ressources de production de type MRP 2 (Manufacturing Resources Planning), c’est-à-dire la planification des opérations, des matières, des locaux, des équipements, des outillages et du personnel ;
• L’amélioration de la production en termes de volume et de rendement grâce à une meilleure maitrise et une meilleure connaissance des procédés pharmaceutiques, une planification et un ordonnancement de la production parfaitement dominés et illustrés (diagramme de GANTT) ;
• La sécurité améliorée et la forte réactivité aux aléas grâce au système d’authentification des accès utilisateurs, de signatures électroniques, grâce aussi à l’émission par le système de vues, de messages et de notifications d’alertes à toutes les étapes, avec calcul automatique des rendements, contrôle des dépassements de limites et des dates de péremption, grâce, enfin, à l’édition automatisée des états de besoins nets matières, des bons de commande, des ordres de fabrication, des dossiers de lot, … ;
• Etc...